首页 产品 化学品

硫酸镁,七水合物,USP,EP

  • 分子式:

    MgSO4•7H2O

  • 目录编号:

    5120407

  • 供应商/品牌:

    斯百全化学

  • CAS 编号:

    10034-99-8

主要计量单位:
12 KG
50 KG
SAMPLE
显示 UOM:
EA
描述
Macco Organiques生产的硫酸镁七水合物,USP,EP是作为活性药物成分(API)制造的,并得到当前FDA药物主文件(DMF # 31105)的支持。

用于注射应用的硫酸镁七水合物,USP,EP在GMP Q7认证设施中包装。

· 药品行业标准CFR 210/211 cGMP包装设施
· 完整的内部测试能力
· 供应链透明度
· 变更控制和批次可追溯性
· 全面的监管和科学文件
· ISO 9001:2015质量标准
· FDA注册的制造设施
· FDA审计的设施
· 美国FDA DMF
· 美国NDC # 67706-0012, # 67706-0013
· API制造的cGMP到ICH Q7a
· 温度控制仓库
· 技术支持

Macco对质量充满热情,并致力于防止在所有生产阶段的污染,这就是为什么他们被Spectrum Chemical选为我们生物制药和注射药物产品的制造伙伴。

公司提供物理改性的矿物盐和定制包装,包括混合、研磨/粉碎、磨细和重新包装(按要求)。
规格
打印规格
测试
最小
最大

最近浏览

联系我们

联系我们

发送

了解更多

关于斯百全

斯百全利用 50 多年的经验,采购、质检和重新包装其他制造商提供的化学品,以满足高度监管行业组织的需求。斯百全是一家经过认证的女性企业 (WBE)。

斯百全在全球三个地区拥有 200 多名员工。我们提供 45,000 多种实验室、放大和大批量化学品,以及 60,000 多种用品、设备、消耗品和 PPE。我们总共代表 250 家制造商,为 70 个国家的 120 个行业提供服务。

我们按批次进行内部质量控制测试,以确保每家工厂的质量,并提供广泛的法规和科学文件以确保合规性。我们还提供变更控制、批次可追溯性和供应链透明度,以消除不可预测性。我们的产品在经 FDA 注册和检查的工厂内按照 cGMP 进行包装和储存。

凭借我们多样化的产品组合和对质量的不懈关注,我们提供安全的供应以最大限度地降低风险和原材料的变化,并提供高度个性化的服务和实用的咨询,以赢得您的信任并超越期望。
斯百全化学公司(Spectrum Chemical Mfg Corp)创立于1971年,迄今已拥有半个世纪的经营历史。作为化学试剂及药用原料的供应商,拥有超过1200种符合美国药典(USP)标准的产品。斯百全化学在全球范围内设有三家分支机构,除加州总部外,还包括位于美国新泽西州以及中国的全资子公司。

斯百全化学(上海)有限公司(Spectrum China Limited)成立于2005年,专注于为制剂生产提供药用辅料。斯百全化学为客户提供多样化的定制包装服务,以满足从处方筛选、中试到商业化生产等不同阶段的需求。此外,公司还能够协助客户进行制剂辅料的关联审评,确保符合中国国家药品监督管理局的相关法规要求。斯百全化学致力于提供高质量的产品与服务,确保客户能够选择到最优质的制剂辅料。

Copyright ©2025 斯百全化学(上海)有限公司 版权所有

沪ICP备10015707号