醋酸钾，内毒素检测，cGMP，bioCERTIFIED(TM)

100% 测试。100% 透明。100% 可信。

无论是上游生物处理还是下游，Spectrum Chemical的bioCERTIFIED™产品都是全面质量管理体系的一部分，包括API、赋形剂和其他带有额外认证和文件的化学品。

在我们的“100% 测试和100% 透明”保证下，每一个bioCERTIFIED™化学品都会进行完整的药典测试，并增加总需氧微生物计数（TAMC）、总酵母和霉菌计数（TYMC）、残留溶剂、根据USP 232/233验证的元素杂质以及根据药典规格或内部设定的限制检测内毒素的额外测试。产品按照21CFR第211部分的当前良好生产规范（cGMP）在FDA注册和检查的设施中进行包装和储存。Spectrum Chemicals bioCERTIFIED™产品组合的关键特性包括：

• 每批全药典测试——包括TAMC、TYMC、元素杂质和内毒素，根据药典规格或内部设定的限制
• 全面的技术文件——专业准备的文件简洁地为所有bioCERTIFIED化学品提供文件
• 广泛的产品范围和可用性——全球采购的产品包括氨基酸、生物缓冲剂、无机盐、糖、碳水化合物、清洁在位解决方案等
• 放大和加速市场上市支持——灵活性以适应从小型预包装（试点）到批量尺寸的不同要求
• 行业领先的客户服务